Senior GMP-Specialist (w/m/d) - Sterile Produktion

Unser Kunde ist ein renommiertes Unternehmen aus der Pharmabranche im Großraum Linz. Zur Verstärkung des Teams Qualitätssicherung suchen wir zur Verstärkung für den Standort einen Senior GMP-Spezialist für die sterile Produktion.

Ihre Aufgaben:

• Sie analysieren unsere Produktionsabläufe kontinuierlich und identifizieren Potenziale zur Steigerung von Effizienz und Nachhaltigkeit. Sie leiten Root-Cause-Analysen bei Abweichungen und entwickeln nachhaltige CAPAs.
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege aller relevanten GMP-Dokumente (z. B. SOPs, URS, und Berichte), um die Nachverfolgbarkeit und Qualität unserer Produkte zu gewährleisten.
• Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für unsere Produktionsanlagen, planen und überwachen Versuche zur Prozessvalidierung und -optimierung.
• Sie bereiten interne und externe Audits vor, begleiten diese aktiv und führen Gap-Analysen durch, um unsere Verfahren an aktuelle regulatorische Standards anzupassen.
• Sie stellen die Einhaltung von EHS-Richtlinien sicher und führen Mitarbeiterschulungen durch, um das Prozess- und Qualitätsverständnis im Team zu fördern.

Ihr Profil:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Fach (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion, ist von Vorteil.
• Sie zeichnen sich durch eine ausgeprägte analytische Denkweise, eine lösungsorientierte Arbeitsweise und ein sicheres Auftreten aus.
• Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Ihre Fähigkeit, sich klar und sicher mit Behörden und Kunden auszutauschen, sind entscheidend für den Erfolg in dieser Position.
• Erste Erfahrung in der fachlichen oder disziplinarischen Mitarbeiterführung ist von Vorteil, aber keine Voraussetzung.

Unser Kunde bietet:

• Monatsbrutto ab € 4.500,--. Bereitschaft zur Überzahlung je Qualifikation
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Home-Office-Möglichkeit
• Mitarbeiterparkplätze und gute öffentliche Anbindung
• Zahlreiche Sozialleistungen, Gesundheitsmaßnahmen uvm.

Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung