Quality Specialist - Laborequipment-Qualifizierung (w/m/d)
Unser Kunde zählt zu den weltweit erfolgreichsten Top-10-Unternehmen der Pharmaindustrie. Für das hochqualifizierte Quality-Team am Standort Linz wird eine engagierte Persönlichkeit gesucht, die Qualitätsprozesse aktiv mitgestaltet und die Gesundheit des Menschen an die erste Stelle setzt.
Ihre Aufgaben:
Gerätequalifizierung: Durchführung von Gerätequalifizierungen im Labor, inklusive der Durchführung von OQ/PQ-Messungen.
Dokumentenmanagement: Erstellung aller relevanten Qualifizierungsdokumente (URS, Risikoanalyse, IQ, OQ, PQ) sowie verbundener Dokumente wie Logbücher.
Instandhaltung: Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten.
Systemadministration: Administration von computerisierten Systemen im Laborumfeld.
Data Integrity: Unterstützung bei der Etablierung und Optimierung von Data-Integrity-Prozessen.
Qualitätssteuerung: Bearbeitung und Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen (Change Requests).
SOP-Management: Erstellung, Verwaltung und Review von Standard Operating Procedures (SOPs) und sonstigen Dokumenten in der Qualitätskontrolle.
Prozessverbesserung: Aktive Mithilfe an der Weiterentwicklung und Optimierung der lokalen Qualitätsprozesse am Standort.
Das bringen Sie mit:
Ausbildung: Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
GMP-Kenntnisse: Fundierte Kenntnisse von GMP im pharmazeutischen Bereich sind von Vorteil.
Erfahrung: Erste Erfahrung mit der Qualifizierung von Laborequipment erwünscht (z. B. Waagen, TKOS, computerisierte Systeme) sowie Erfahrung im Bereich Data Integrity.
IT-Affinität: Gute MS-Office Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Affinität für Computer- und Netzwerktechnik.
Persönlichkeit: Hohes Verantwortungsbewusstsein, eine genaue und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Organisationsstärke und Teamfähigkeit.
Sprachen: Fließende Englischkenntnisse (Level C1).
Das wird Ihnen geboten:
Gehalt: Für diese verantwortungsvolle Position wird ein Mindestgehalt von € 3.463,06 brutto/Monat geboten , mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung.
Zusatzleistungen & Anreize: Attraktives Performance Management mit Bonussystem , ein eigenes Aktienprogramm sowie das globale Anerkennungsprogramm „We Celebrate".
Mobilität & Infrastruktur: Bereitstellung eines Jobfahrrads , gute öffentliche Anbindung , ein kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz sowie ein gestütztes Betriebsrestaurant.
Work-Life-Balance: Auszeichnung als zertifiziert familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz) , hybrides Arbeiten und flexible Zeiteinteilung nach Möglichkeit sowie ein bezahlter freier Tag am Geburtstag.
Gesundheit & Vorsorge: Betriebliche Pensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit) , vergünstigte Privatversicherung , kostenlose Impfungen, Fitnessangebote und psychologische Beratung.
Entwicklung: Mentoring, umfassende Weiterbildungsprogramme und internationale Job-Rotation-Optionen.
Interessiert?
Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung!