Prozessexperte in der Fraktionierung (w/m/d)

Über Takeda

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen. In Österreich deckt Takeda die gesamte Wertschöpfungskette ab: von der Forschung über die Produktion bis zum Vertrieb. Als zertifizierter Top Employer bietet Takeda rund 4.500 Mitarbeiter*innen ein attraktives Arbeitsumfeld mit Fokus auf Innovation und Gesundheit.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort:

Prozessexperte in der Fraktionierung (w/m/d)

Dienstort: 1220 Wien

Start: ab sofort

Arbeitszeit: Vollzeit | Gleitzeit (Mo-Fr)

Befristung: bis 31.01.2028

Über die Rolle:

Der Prozessexperte in der Fraktionierung trägt zur Sicherstellung von ordnungsgemäßen Prozessvorgaben zur Produktion von plasmatischen Produkten, sowie deren ständige Weiterentwicklung und Optimierung unter Einhaltung geltender Richtlinien und Vorschriften (GxP, EHS) in Abstimmung mit Kunden- und Partnerabteilungen bei. Darüber ist der Prozessexperte verantwortlich für die kontinuierliche Prozessverbesserung in der Abteilung. Es ist die Aufgabe des Stelleninhabers die nötigen Rezeptierungen für die Prozessleitsysteme am Standort I131 sicher zu stellen.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Rezeptänderungen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment)
• Vorgabe des fachlichen Inhalts für Prozessbeschreibungen (SOP, MBR) und für Rezepte, um die Produktion von plasmatischen Produkten durchführen zu können
• Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen
• Durchführung von Prozessanalysen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment)
• Evaluierung von Änderungsanträgen
• Fachliche Vertretung des Bereiches bei internen und externen Audits
• Genehmigung von Validierungsplänen / -berichten und Routinetests, sowie die Verantwortung für die Durchführung von Routinetests
• Schulung / Kommunikation von Änderungen an den betroffenen Produktionsbereich
• Erstellung bzw. fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen, Anweisungen und Herstellvorschriften (z.B. MBR, SOPs, Prozessdarstellungen)
• Review und Genehmigung von Dokumenten (MBR, SOPs, Validierungen, Studien, Einreichungsunterlagen)
• Moderation und fachliche Unterstützung der Produktionsbereiche bei Fehler- und Ursachenanalysen (CAPA)
• Zusammenstellung und Präsentation von Produktionsabweichungen auch bei Audits
• Schulung des Produktionspersonals bei Einführung von Prozessänderungen und neuen Prozessen
• Unterstützung der Produktion bei Planung und Durchführung von Sondertätigkeiten (Validierungen, Conformance Lots, Engineering Runs)
• Beurteilung von Auditbeobachtungen und Festlegung von Korrektur-/ Verbesserungsmaßnahmen sowie Auditbegleitung

Ihr Profil:

• BHS (Technisch / Chemie) mit ausreichender Vorpraxis oder vergleichbarem
• Naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Informatik etc.), Fachhochschule
• Analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis
• Lösungsorientierte Problemlösungskompetenz
• Projektmanagementkenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und gute Präsentationsfähigkeiten
• Strukturierte Arbeitsweise
• Selbstständigkeit und Fähigkeit zur Priorisierung
• Durchsetzungsvermögen
• Belastbarkeit, Flexibilität, Selbstständigkeit und Eigeninitiative
• Verständnis für die Erfordernisse der GMP und konsequente Umsetzung derselben
• Hohes Sicherheits- und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse

Was wir bieten:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen
• Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten
• Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
• Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme
• Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)
• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
• Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung
• Firmen-Events & Feste
• Betriebsrat
• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
• Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung
• Gute öffentliche Anbindung
• Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien