Senior Scientist Regulatory & Clinical Strategy (m/w/d)

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Hamburg | Pharmaindustrie | Clinical Development | Regulatory Affairs

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg suchen wir im Rahmen eines Exklusivmandats eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Strategy und Regulatory Science.

Was Sie erwartet

• Unbefristete Festanstellung in einem etablierten Unternehmen der Pharmaindustrie
• Strategisch verantwortungsvolle Rolle an der Schnittstelle Clinical Development & Regulatory Affairs
• Direkter Einfluss auf Zulassungsprojekte und regulatorische Entscheidungen
• Internationale Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Attraktives Vergütungspaket sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben

• Entwicklung und Bewertung klinischer Strategien in regulatorischen Entwicklungsprogrammen
• Wissenschaftliche Analyse klinischer Daten und klinische Bewertung (Clinical Evaluation)
• Erstellung, Review und Qualitätssicherung zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD-nahe Inhalte)
• Bearbeitung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren
• Fachliche Steuerung externer Dienstleister (z. B. CROs) inkl. Qualitäts- und Compliance-Aspekten
• Beratung interdisziplinärer Projektteams zu klinischen und regulatorischen Fragestellungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Medizin, Biologie, Life Sciences oder vergleichbar)
• Mehrjährige Erfahrung in Clinical Development, Regulatory Affairs oder Regulatory Science
• Routine in der Bewertung klinischer Daten und in zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD)
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 11 070 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

ISG Personalmanagement GmbH
Standort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T: +49 40 32849431
@: bewerbung.kraml@isg.com