field_job_employment_type

field_job_occupational_field_parents_all

job_organization_name

Für einen Kunden von uns suchen wir nach einem engagierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager (d/w/m), der das Team verstärkt. In dieser Schlüsselposition bist du für die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg verantwortlich. Du fungierst als wichtige Schnittstelle zwischen unserem Unternehmen und den zuständigen Behörden.Deine Aufgaben:<ul><li>Zulassungsmanagement: Vorbereitung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers und Produktregistrierungen bei nationalen und internationalen Behörden (z. B. BfArM, EMA, FDA).</li><li>Rechtliche Compliance: Sicherstellung, dass alle Produkte und Prozesse den aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen entsprechen.</li><li>Kommunikation: Aufbau und Pflege der Beziehungen zu den Aufsichtsbehörden. Beantwortung von behördlichen Anfragen und proaktive Kommunikation bei Änderungen.</li><li>Strategische Beratung: Beratung von internen Abteilungen (Forschung &amp; Entwicklung, Marketing, Produktion) in allen regulatorischen Fragen.</li><li>Dokumentation: Überprüfung und Genehmigung von produktbezogenen Unterlagen wie Etiketten, Verpackungen und Werbematerialien.</li><li>Prozessoptimierung: Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von internen regulatorischen Prozessen und Systemen.</li><li>Monitoring: Beobachtung von Änderungen in der Gesetzgebung und frühzeitige Ableitung von Maßnahmen für das Unternehmen.</li></ul>Dein Profil:<ul><li>Ausbildung: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation.</li><li>Erfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs</li><li>Fachkenntnisse: Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Gesetze </li><li>Soft Skills: Ausgezeichnete Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen.</li><li>Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.</li><li>Arbeitsweise: Eigenständige, sorgfältige und proaktive Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.</li></ul>Wir bieten:<ul><li>Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen.</li><li>Möglichkeit, die Produktstrategie maßgeblich mitzugestalten.</li><li>Attraktive Vergütung und Benefits.</li><li>Ein dynamisches Team und eine offene Unternehmenskultur.</li></ul>Das Gehalt wird basierend auf deiner Qualifikation und Berufserfahrung festgelegt; das kollektivvertragliche Mindestgehalt beträgt € 46.781,00 brutto pro Jahr.Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung mit Angabe deiner Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.

Randstad Innsbruck

Regulatory Affairs Manager / Spezialist (m/w/d)

Medical Coordinator (m/w/d) - Plasmazentrum Innsbruck📍 Arbeitsort: Plasmazentrum, 6020 Innsbruck ⏰ Arbeitszeit: 19 oder 38 Wochenstunden 📅 Befristung: 12 Monate 🚀 Starttermin: So bald wie möglich 💶 Gehalt: Ab € 2.725,73 brutto/MonatAls Medical Coordinator (m/w/d) im Plasmazentrum Innsbruck sind Sie ein zentrales Mitglied unseres engagierten Teams. Sie betreuen unsere Spender:innen, überprüfen die Spendezulassungen und stellen sicher, dass alle administrativen und hygienischen Prozesse gemäß den hohen Standards ablaufen. Mit Ihrer Arbeit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur medizinischen Versorgung und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Arbeitsabläufe bei.Ihre Aufgabenbereiche<h3>1. Empfang &amp; Administration</h3><ul><li>Sie begrüßen unsere Spender:innen freundlich und identifizieren sie.</li><li>Die Registrierung und Terminverwaltung über unsere Spenderdatenbank gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Erstüberprüfung der Zulassungskriterien gemäß SOP-Vorgaben.</li><li>Sie verwalten Spenderdaten, führen die Kasse und sind für die Auszahlung der Aufwandspauschalen zuständig.</li><li>Telefonische und elektronische Anfragen beantworten Sie kompetent und serviceorientiert.</li><li>Administrative Aufgaben, Dokumentation und interne Kommunikation sind fester Bestandteil Ihres Arbeitsalltags.</li><li>Sie erstellen Spenderfotos und -ausweise.</li><li>Die Einhaltung von GMP-, GDP- und EHS-Vorschriften ist für Sie selbstverständlich.</li></ul><h3>2. Interview &amp; Spendefreigabe</h3><ul><li>Sie führen das Voruntersuchungs-Interview unter Supervision des Arztes durch.</li><li>Die Beurteilung der Spendefähigkeit erfolgt anhand von Fragebögen und medizinischen Parametern (z.B. Blutdruck, Puls, Temperatur).</li><li>Alle relevanten Informationen dokumentieren Sie sorgfältig in der Spenderdatenbank.</li><li>Bei Auffälligkeiten kommunizieren Sie proaktiv mit dem diensthabenden Arzt.</li><li>Nach standardisierten Kriterien geben Sie die Spende frei.</li></ul><h3>3. Betreuung im Spendesaal (Operator Helfer)</h3><ul><li>Sie klären unsere Spender:innen umfassend über den Ablauf der Plasmaspende auf.</li><li>Während der Spende betreuen Sie die Spender:innen und überwachen die Spende sowie die Plasmaqualität.</li><li>Sie erkennen unerwünschte Ereignisse und Reaktionen, leisten bei Bedarf Erste Hilfe und leiten die Erstversorgung ein.</li><li>Die Bedienung, Prüfung und Reinigung medizinischer Geräte (z.B. Plasmapheresemaschine) gehört zu Ihren täglichen Aufgaben.</li><li>Sie führen Instandhaltungsmaßnahmen und Chargenwechsel durch.</li><li>Die Materialverwaltung erfolgt nach FIFO- und Kanban-Prinzipien.</li><li>Die Umsetzung und Dokumentation hygienischer Maßnahmen wird von Ihnen gewissenhaft durchgeführt.</li><li>Die Einhaltung und Anwendung relevanter Vorschriften und Standards ist für Sie von höchster Bedeutung.</li></ul>Unser Angebot 🎁<ul><li>Ein motiviertes und kollegiales Team, das sich gegenseitig unterstützt.</li><li>Eine umfassende Einschulung und laufende Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Kompetenzen kontinuierlich auszubauen.</li><li>Ein moderner Arbeitsplatz bei einem internationalen Marktführer.</li><li>Die Möglichkeit, in einem gesellschaftlich wichtigen Bereich zu arbeiten und einen direkten Beitrag zur Sicherstellung der Plasmaversorgung zu leisten.</li></ul>

2 Pharma, Biotech & Chemie Jobs in Tirol